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導(dǎo)讀今天是“國(guó)際精力衛(wèi)生日”。前不久,由美國(guó)加州大學(xué)舊金山分校JenniferM.Mitchell領(lǐng)銜的研討團(tuán)隊(duì),在聞名期刊《天然·醫(yī)學(xué)》雜志上宣布了一項(xiàng)重度傷口后應(yīng)激妨礙(PTSD)醫(yī)治的重要3期臨床研討成果[1]。他...
今天是“國(guó)際精力衛(wèi)生日”。
前不久,由美國(guó)加州大學(xué)舊金山分校Jennifer M. Mitchell領(lǐng)銜的研討團(tuán)隊(duì),在聞名期刊《天然·醫(yī)學(xué)》雜志上宣布了一項(xiàng)重度傷口后應(yīng)激妨礙(PTSD)醫(yī)治的重要3期臨床研討成果[1]。
他們發(fā)現(xiàn)MDMA(3,4-亞甲基二氧基甲基苯丙胺,俗稱搖頭丸)輔佐醫(yī)治重度PTSD十分有用,并且安全性和耐受性杰出。這項(xiàng)研討成果為PTSD患者帶來了新的期望。
論文主頁(yè)
PTSD是指?jìng)€(gè)別在閱歷激烈精力傷口性事情(如天然災(zāi)害,公共突發(fā)事情,意外事故,暴力侵襲,忽然被掠奪自在,親人忽然損失等)后,呈現(xiàn)的一種嚴(yán)峻精力疾病。
PTSD在一般人群中的畢生患病率高達(dá)4%左右,特別高危人群患病率乃至能高到58%;此外,女人的患病率約為男性的2倍[2]。
此外,值得一提的是,一半以上的PTSD共病有抑郁癥、酒精亂用或成癮、焦慮性妨礙等[2];這一集體自殺率是一般人群的6倍。
挑選性5-羥色胺再吸取抑制劑(SSRIs)是美國(guó)FDA同意的PTSD一線醫(yī)治藥物。但是,稀有據(jù)標(biāo)明,約40%-60%的患者對(duì)此類藥物沒有反響[3]。相同的,許多患者承受心理醫(yī)治后,也沒有反響或許仍有顯著的癥狀,拋棄醫(yī)治率十分高[4-6]。
因而PTSD患者亟需新的醫(yī)治辦法。
MDMA或許是一個(gè)不錯(cuò)的挑選。
MDMA經(jīng)過與突觸前5-羥色胺轉(zhuǎn)運(yùn)體結(jié)合,誘導(dǎo)5-羥色胺開釋[7]?,F(xiàn)已有研討標(biāo)明,MDMA可增強(qiáng)驚駭回憶的消除,并可增強(qiáng)形式動(dòng)物的社會(huì)行為[8,9]。
更重要的是,六項(xiàng)2期臨床研討數(shù)據(jù)的剖析顯現(xiàn),MDMA醫(yī)治PTSD的安全性和作用都很好[10]。
這就為MDMA醫(yī)治PTSD供給了根據(jù)。
為了進(jìn)一步研討MDMA的作用,Mitchell領(lǐng)銜的團(tuán)隊(duì)與FDA協(xié)作,發(fā)起了這項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的3期臨床研討。研討的首要結(jié)尾是“臨床醫(yī)生專用PTSD量表,《精力疾病確診與計(jì)算手冊(cè)》第5版(DSM-5)修訂版”評(píng)分,非必須結(jié)尾是Sheehan殘疾量表(SDS)評(píng)分。
Mitchell團(tuán)隊(duì)在2018年11月7日至2020年5月26日招募了345名參與者,終究共有90名患者被歸入本研討。經(jīng)過隨機(jī)分組,46人被分配到MDMA組,44人被分配到安慰劑組。
兩組患者的種族、性別、年紀(jì)、解離亞型、殘疾或CAPS-5評(píng)分方面沒有顯著差異。MDMA組和安慰劑組的PTSD均勻確診時(shí)刻分別為14.8年和13.2年。
實(shí)驗(yàn)成果顯現(xiàn),與安慰劑組比較,MDMA組CAPS-5評(píng)分顯著削弱(P<0.0001),且SDS總分也顯著下降(P=0.0116)。
詳細(xì)來看,在完結(jié)醫(yī)治的參與者中,MDMA組CAPS-5評(píng)分的均勻改變?yōu)?24.4,安慰劑組為-13.9。
以上數(shù)據(jù)闡明,MDMA作為輔佐醫(yī)治手法,對(duì)PTSD作用十分好。此外,研討人員還觀察到,MDMA對(duì)有合并癥的PTSD患者相同有用。
MDMA組和安慰劑組的CAPS-5評(píng)分和SDS評(píng)分的改變趨勢(shì)
至于MDMA的安全性,研討人員也做了剖析。
醫(yī)治后呈現(xiàn)的不良事情(TEAEs)根本都是一過性的。重要的是,在MDMA組沒有觀察到與自殺有關(guān)的不良事情添加,也沒有呈現(xiàn)藥物亂用和QT間期延伸等不良事情。
總的來說,這個(gè)3期臨床實(shí)驗(yàn)證明,MDMA輔佐醫(yī)治對(duì)PTSD患者存在潛在的好處,并且作用或許還優(yōu)于現(xiàn)已取得FDA同意的SSRIs類藥物。當(dāng)然,MDMA要和SSRIs一較高下,還得展開頭仇人的臨床實(shí)驗(yàn)。
Mitchell和他的搭檔乃至以為:MDMA輔佐療法是一種潛在的突破性醫(yī)治辦法,值得加速臨床評(píng)價(jià)。
最終要提示我們的是,MDMA現(xiàn)在歸于不合法興奮劑,亂用會(huì)發(fā)生精力依靠,還可呈現(xiàn)顯著的暴力、進(jìn)犯和傷人違法傾向。
因而,在藥物獲批用于醫(yī)治PTSD之前,千萬(wàn)不行私行測(cè)驗(yàn)。
參考文獻(xiàn):
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【2】郝偉,陸林.精力病學(xué).8版.北京:公民衛(wèi)生出版社,2018
【3】Steenkamp MM, Litz BT, Hoge CW, Marmar CR. Psychotherapy for Military-Related PTSD: A Review of Randomized Clinical Trials. JAMA. 2015;314(5):489-500. doi:10.1001/jama.2015.8370
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【7】Rudnick G, Wall SC. The molecular mechanism of "ecstasy" [3,4-methylenedioxy-methamphetamine (MDMA)]: serotonin transporters are targets for MDMA-induced serotonin release. Proc Natl Acad Sci U S A. 1992;89(5):1817-1821. doi:10.1073/pnas.89.5.1817
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【9】Nardou R, Lewis EM, Rothhaas R, et al. Oxytocin-dependent reopening of a social reward learning critical period with MDMA. Nature. 2019;569(7754):116-120. doi:10.1038/s41586-019-1075-9
【10】Mithoefer MC, Feduccia AA, Jerome L, et al. MDMA-assisted psychotherapy for treatment of PTSD: study design and rationale for phase 3 trials based on pooled analysis of six phase 2 randomized controlled trials. Psychopharmacology (Berl). 2019;236(9):2735-2745. doi:10.1007/s00213-019-05249-5
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